Chia sẻ với Tuổi Trẻ, bác sĩ Nguyễn Phương Thủy - trưởng phòng y khoa (Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, gọi tắt Nanogen), một trong số các thành viên tham gia quá trình sản xuất vaccine từ ngày đầu cho biết: "Từ khi virus corona ở Vũ Hán (Trung Quốc) có chiều hướng bùng phát mạnh trên phạm vi toàn cầu, nhiều nơi vào cuộc sản xuất vaccine, đó cũng là lúc ý tưởng sản xuất vaccine của chúng tôi được manh nha.

 

Nhưng phải đến đầu tháng 5-2020, bằng việc đầu tư nguồn lực con người; nâng cấp trang thiết bị vật tư, cơ sở hạ tầng để nghiên cứu, bào chế vaccine... Nanogen cùng với ba đơn vị khác ở Việt Nam mới được Bộ KH-CN phê duyệt 'danh mục nhiệm vụ khoa học công nghệ cấp quốc gia đột xuất phòng, chống dịch COVID-19'".

 

 

Cũng theo bác sĩ Thủy, trước mắt người dân có thể hiểu giai đoạn đầu tiên (giai đoạn 1) sẽ thử nghiệm trên 40 tình nguyện viên, đều do Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) phụ trách tuyển chọn.

 

Về tuổi từ 18-50 tuổi, đảm bảo khỏe mạnh (không mắc các bệnh truyền nhiễm, mãn tính...), phải được sàng lọc qua một số cận lâm sàng cơ bản và đặc biệt không phải người có nguy cơ cao nhiễm COVID-19.

 

Ở giai đoạn 2 và giai đoạn 3 chỉ có thay đổi về độ tuổi tình nguyện viên từ 12-75 tuổi (tuổi sức đề kháng yếu hơn). Trong đó, giai đoạn 2 dự kiến thực hiện vào giữa tháng 1-2021 ở TP.HCM (có thể tại Viện Pasteur), với quy mô thử nghiệm trên 400-600 tình nguyện viên.

 

Quá trình thử nghiệm lâm sàng có thể kéo dài sáu tháng, có thể nhanh hơn nếu các kết quả thử nghiệm thuận lợi. Và làm sao để vào khoảng tháng 5-2021 vaccine có thể được tiêm chủng đại trà.

 

Nếu việc thử nghiệm vaccine này thành công, Với quy mô hiện tại, Nanogen có thể sản xuất 2 triệu liều vaccine/năm. Công ty đang tính toán đầu tư nâng cấp công suất sản xuất lên 30 triệu liều/năm, trong tương lai có thể đạt con số 50 triệu liều/năm.

 

Về giá sản phẩm khi đưa ra thị trường, theo bác sĩ Thủy, Vaccine COVID-19 của Việt Nam chưa chốt giá cuối nhưng sẽ không quá 500.000 đồng/liều (đang dự tính từ 200.000 - 300.000 đồng/liều). Theo liệu trình, mỗi người cần tiêm hai liều, cách nhau 28 ngày và phải tiêm nhắc lại sau một năm.

 

“Chúng tôi sẽ cố gắng cân đối làm sao vừa không bị lỗ, vừa đảm bảo túi tiền để mọi người dân Việt Nam có thể tiếp cận được. Đồng thời, cố gắng để Nanocovax (tên gọi của vaccine) được đưa vào danh mục thuốc được BHYT chi trả nhằm giảm bớt gánh nặng chi phí cho người dân”, bác sĩ Thủy nói.

 

Nanogen rất kỳ vọng đây là vaccine COVID-19 đầu tiên mang thương hiệu "made in Việt Nam" được đưa ra thị trường, với mục tiêu cung cấp đủ vaccine phục vụ người Việt, chung tay cùng Chính phủ đẩy lùi dịch bệnh COVID-19. Nanogen đang nỗ lực hết sức nhằm đáp ứng sớm nhất có thể nhu cầu của người dân, xã hội…

Ông Nguyễn Ngô Quang - phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, Việt Nam tiếp tục nghiên cứu hiệu lực bảo vệ Vaccine của Nanogen.

 

 

 

 

Có ba chỉ tiêu khi đánh giá một vaccine, đó là tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ. Vaccine của Nanogen đang làm dựa trên protein tái tổ hợp, sau đó can thiệp vào bộ gen để sản sinh ra kháng thể. Điều này khác hoàn toàn với việc dùng kháng thể (tức dùng virus bất hoạt hoặc virus sống).

 

Bước đầu ở góc độ cơ quan quản lý nhà nước và các nhà khoa học đánh giá là an toàn, có tính sinh miễn dịch sau sản sinh kháng thể. Tuy nhiên về hiệu lực bảo vệ kéo dài bao lâu cần phải có thời gian nghiên cứu.

 

Được biết, tờ Nikkei của Nhật Bản vừa cho rằng, nếu Việt Nam hợp tác thử nghiệm vaccine Nanocovax với Bangladesh, Ấn Độ và Indonesia thì vaccine COVID-19 của Việt Nam sẽ có cơ hội tại thị trường nước ngoài.

 

 

Xem thêm: NANOGEN chi 20 tỷ mua bảo hiểm cho người thử vaccine COVID-19 `madein Việt Nam`