Thông báo ngày 16/10 của Giám đốc điều hành Pfizer, tiến sĩ Albert Bourla cho biết
vắc xin vẫn cần thời gian để kiểm chứng độ an toàn. Tiến trình này kéo dài ít nhất đến tuần thứ ba của tháng 11. Hiện nay, các số liệu của Pfizer sẽ không thể đáp ứng các yêu cầu của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vào cuối tháng 10.
Tiến sĩ Eric Topol, một chuyên gia thử nghiệm lâm sàng tại viện Scripps Research (San Diego, Mỹ) cũng cho biết, ban giám đốc của Pfizer đã đảm bảo với ông rằng không một loại vắc xin COVID-19 nào được xin cấp phép trước cuộc bầu cử. Công ty không muốn trở thành một phần của bất kỳ âm mưu chính trị nào.
Vào tháng 9, Pfizer là công ty thúc đẩy thúc đẩy 9 nhà sản xuất vắc xin khác cam kết đứng vững các tiêu chuẩn kiểm định khoa học với các dòng vắc xin COVID-19 và không đưa ra bất cứ mẫu nào nếu chưa kiểm tra kỹ lưỡng.
Đầu tháng này, Tiến sĩ Albert Bourla đã công bố một bức thư nội bộ cho nhân viên nói rằng ông sẽ không bao giờ khuất phục trước áp lực chính trị và bày tỏ sự thất vọng rằng “Pfizer đang phải vai quân cờ của cuộc chạy đua vào Nhà Trắng”.
Pfizer sẽ xin cấp phép vắc xin vào tuần thứ 3 của tháng 11
Pfizer là một trong 4 công ty đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 tại Mỹ. Hãng có dự báo công bố vắc xin chính thức sớm nhất. Trong khi đó, Moderna, AstraZeneca và Johnson & Johnson đã thông báo rằng khả năng vào cuối năm nay mới xin cấp phép chính thức.
Trước đó Pfizer kỳ vọng có thể thông báo kết quả thử nghiệm để cho biết liệu vắc xin COVID-19 của hãng có hiệu quả hay không vào tháng 10 này. Tuy nhiên khi thử nghiệm Công ty dược phẩm Pfizer ngày 15-9 cho biết những người tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối hầu hết đều cho thấy các tác dụng phụ từ nhẹ đến trung bình.
Theo Reuters, các tác dụng phụ này bao gồm mệt mỏi, đau đầu, ớn lạnh và đau cơ. Một số người tham gia thử nghiệm cũng phát sốt, bao gồm một vài cơn sốt cao. Tuy nhiên, Pfizer không biết bệnh nhân nào đã nhận vắc xin và bệnh nhân nào nhận giả dược.
Pfizer cho biết họ đã thu hút gần 38.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm. Hơn 31.000 người trong số họ đã nhận được liều thứ hai trong tiêm phòng vắc xin Covid-19. Những người tình nguyện bao gồm những người có bệnh lý nền phức tạp như mắc HIV, viêm gan C và viêm gan B mãn tính, ổn định.
Được biết, Pfizer đã phát triển vắc xin Covid-19 gồm hai liều với công nghệ sinh học - BioNtech của Đức. Nếu được cho phép theo quy định, các công ty dược dự kiến sẽ sản xuất toàn cầu, dự kiến 100 triệu liều vào cuối năm 2020 và có thể là 1,3 tỷ liều vào cuối năm 2021.
Pfizer đang chạy đua để phát triển một loại vắc xin an toàn và hiệu quả phòng Sars-CoV-2 với các đối thủ như Moderna Inc, AstraZeneca Plc và Johnson & Johnson.
Xem Thêm: Thêm 1 vaccine điều trị COVID-19 của Mỹ bị ngừng thử nghiệm vì ` biến chứng sức khỏe`
Nguyễn Dung