Thông tin từ Học viện Quân Y cho biết, hôm nay (20/1), tiếp tục thử nghiệm vắc xin COVID-19 Nanocovax cho các tình nguyện viên. 3 tình nguyện viên đầu tiên của nhóm liều 50mcg sẽ được tiêm mũi thứ hai. Trước đó, họ đã được tiêm mũi thứ nhất vào ngày 26/12. Cùng với đó, sẽ tiêm liều 25 mcg thứ hai cho 17 người tiếp theo đã được tiêm trước đó 28 ngày.

 

Như vậy, trong ngày 20/1 có tổng cộng 20 tình nguyện viên được tiêm vắc xin Nanocovax liều thứ hai. Sau khi tiêm mũi đầu tiên, các trường hợp này đều không có phản ứng bất thường, đảm bảo đúng quy trình theo dõi sức khỏe đủ 28 ngày.

 

Đến nay, nhà sản xuất Nanogen và Học viện Quân y đang đi đến gần cuối giai đoạn 1 thử nghiệm vắc xin COVID-19 Nanocovax. Đây là loại vắc xin COVID-19 đầu tiên ở Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng.

 

Các tình nguyên viên trước đó được tiêm mũi 50mcg và 25mcg liều thứ nhất

 

Cụ thể, đã tiêm đủ 2 mũi với 20 tình nguyện viên tham gia thử liều 25mcg; tiêm đủ mũi 1 liều 50mcg và liều 75mcg với 40 tình nguyện viên.

 

PGS.TS Hồ Anh Sơn, Phó giám đốc Viện nghiên cứu Y dược học quân sự, Học viện Quân y cho biết, kết quả xét nghiệm vào các ngày 7, 14 và 28 sau tiêm cho thấy vắc xin sinh miễn dịch rất tốt, đảm bảo an toàn.

 

Sau tiêm mũi 2, lượng kháng thể sẽ tiếp tục tăng vọt. Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục thu thập định kỳ để đánh giá chính xác. Theo các nghiên cứu gần đây, mức độ đáp ứng miễn dịch của tình nguyện viên được đánh giá tốt khi sản sinh ra kháng thể gấp 4 lần so với bình thường, cá biệt có trường hợp gấp 20 lần.

Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng Nanocovax gồm 60 người tham gia, chia làm 3 nhóm tiêm thử nghiệm liều 25, 50 và 75 mcg, mỗi nhóm 20 người.

 

Sau khi kết thúc giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng, Bộ Y tế tiến hành nghiệm thu và đánh giá, sau đó cho phép thử nghiệm giai đoạn hai trên 560 tình nguyện viên tiếp theo.

Nhiều khả năng, giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam sẽ bắt đầu ngay sau Tết Nguyên đán và duy trì 2 mức liều. Hiện nay, Học viện Quân Y vẫn đang tiếp tục việc tuyển chọn đối tượng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

 

Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu thử nghiệm trên 400-600 người độ tuổi từ 12 tới 75, dự kiến hoàn tất vào tháng 8. Từ giai đoạn này sẽ bắt đầu tiêm giả dược để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch.

 

Giai đoạn 3 sẽ bắt đầu thực hiện từ tháng 8. Nếu nghiên cứu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, dự kiến đầu năm 2022, Việt Nam sẽ có vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên.

Ngày mai (21/1), vắc xin COVID-19 thứ hai của Việt Nam có tên Covivax của Ivac cũng sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng trên người. Giai đoạn 1 thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên, tuổi từ 18-59, kéo dài trong 3 tháng.