Đại diện Học viện Quân Y (Hà Nội) cho hay sáng nay (12/1), đơn vị này tiếp tục tiêm thử nghiệm vắc xin Nano Covax liều cao nhất 75 mcg cho 3 tình nguyện viên trong nhóm 20 người.

 

Ba tình nguyện viên được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm..., đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử.

Sau khi tiêm, họ được theo dõi ở phòng riêng tại Học viện Quân Y trong 72 giờ đầu. Sau khi xác định được tính an toàn của vaccine, 17 tình nguyện viên còn lại sẽ được tiêm, tương tự quy trình của hai nhóm trước đó (25 mcg và 50 mcg).

 

Trước đó, đơn vị đã tiến hành tiêm thử nghiệm vắc xin với các liều thấp hơn. 40 người đã tiêm thử liều 25 mcg và 50 mcg vào các ngày 17-22/12/2020 và 26-30/12/2020.

Sau khi tiêm, một số người có biểu hiện sốt nhẹ, đau tại vị trí tiêm. Các phản ứng này đều hết sau 24 giờ. Hiện những người này có sức khỏe tốt, tự theo dõi tại nhà.

20 tình nguyện viên tiêm liều 25 mcg đã trải qua khoảng 20 ngày theo dõi. Dự kiến vài ngày tới, nhóm này sẽ được lấy máu xét nghiệm và tiêm mũi thứ 2 sau khi đủ thời gian cách mũi thứ nhất 28 ngày.

Hiện tại, Học viện Quân Y tiếp tục tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với số lượng khoảng 400-600 người.

Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng của vắc xin COVID-19 do Việt Nam sản xuất được chia làm 3 đợt tiêm, mỗi đợt 20 người, thử nghiệm các liều 25, 50 và 75 mcg.

 

Dự kiến, giai đoạn một của thử nghiệm lâm sàng sẽ kết thúc trong khoảng 1,5 tháng tới. Trong quá trình này, Học viện Quân Y tiếp tục tuyển chọn tình nguyện viên để thực hiện giai đoạn 2 để đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm.

 

Ngoài Công ty Nanogen đã tiêm thử nghiệm vắc xin trên người, trong quý I/2021, vắc xin của IVAC và VABIOTECH dự kiến cũng sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người.

 

Theo TS Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu phát triển, Công ty Nanogen (đơn vị phát triển vắc xin Nano Covax), mục tiêu chính của giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng là đánh giá tính an toàn của vắc xin, bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều Nano Covax.

 

Sau khi hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1. Hội đồng đạo đức của Bộ Y tế và các bên liên quan sẽ đánh giá các kết quả để đưa ra quyết định tiến hành tiêm thử nghiệm giai đoạn 2. Trong giai đoạn này sẽ thử nghiệm trên 400-600 người (12-75 tuổi) trên nhiều địa điểm của cả nước. Mục đích chính là đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều Nanocovax, từ đó xác định liều dùng tối ưu.

 

Giai đoạn 3 sẽ thử nghiệm trên 10.000 - 30.000 người. Trong giai đoạn này, nếu Việt Nam không có dịch, có thể sẽ thử nghiệm ở một số nước dịch bùng phát mạnh như Indonesia, Bangladesh…