Cục Quản lý Dược đã ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với nhiều doanh nghiệp dược với mức tiền đáng kể. Trong đó, Công ty Dược phẩm Hà Tây và Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar bị xử phạt mức cao nhất, lên tới 125 triệu đồng. Dược phẩm Trung ương 3 và Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC bị phạt 90 triệu đồng, trong khi Công ty CP Dược phẩm 3/2 bị xử phạt 55 triệu đồng. Đáng chú ý, các doanh nghiệp nêu trên đều là những thương hiệu có uy tín lâu năm trong ngành dược, được đông đảo người tiêu dùng tin tưởng.

Cụ thể, tại Quyết định số 817/QĐ-XPHC ngày 30/12/2025, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây bị xử phạt 125 triệu đồng do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với 4 thuốc gồm: Terpincold, Metronidazol 250mg, Glucosamin và Pimatussin. Đồng thời, doanh nghiệp này cũng không thông báo các thay đổi nhỏ theo quy định đối với 3 thuốc là Terpincold, Metronidazol 250mg và Glucosamin.

Cục Quản lý Dược xác định tình tiết tăng nặng là vi phạm nhiều lần. Điều này cho thấy sai phạm không mang tính cá biệt, mà phản ánh sự buông lỏng trong công tác kiểm soát pháp lý nội bộ, đặc biệt là khâu theo dõi và cập nhật hồ sơ lưu hành thuốc.

Trước đó, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây từng bị xử phạt hành chính do vi phạm trong lĩnh vực kinh doanh mỹ phẩm, bao gồm hành vi ghi nhãn và công dụng sản phẩm không đúng quy định, dẫn đến việc thu hồi và đình chỉ lưu hành sản phẩm “Nước súc miệng Nano silver – DHT” trên toàn quốc, đồng thời bị tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Xa hơn, doanh nghiệp này cũng từng bị xử phạt 30 triệu đồng do bán thuốc không có quyền phân phối, cho thấy các vấn đề pháp lý mang tính hệ thống, không chỉ dừng ở lỗi hành chính đơn lẻ.

Tương tự, Cục Quản lý Dược cũng ban hành quyết định xử phạt Công ty CP Dược phẩm Wealphar với mức phạt 125 triệu đồng do không đăng ký thay đổi giấy đăng ký lưu hành đối với 5 thuốc và không thông báo thay đổi nhỏ đối với 4 thuốc khác, với tổng cộng 9 thuốc vi phạm.

Đáng chú ý, trong đợt xử phạt này, Cục Quản lý Dược cũng xử phạt hai doanh nghiệp dược có quy mô lớn, thương hiệu lâu đời với mức phạt 90 triệu đồng. 

Theo đó, Công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 bị xác định đã đưa thuốc ra lưu hành khi chưa hoàn tất thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành đối với các thay đổi nhỏ nhưng thuộc diện phải được phê duyệt trước. Các vi phạm này xảy ra đối với ba sản phẩm gồm Tetracyclin TW3, Daleston-D và Rodomax, và bị xác định có tình tiết tăng nặng do lặp lại trên nhiều sản phẩm.

Công ty CP Dược phẩm OPC cũng không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi đưa ra thị trường các sản phẩm: Viên dưỡng não OP.CAN, thuốc HoAstex và sirô thuốc.

Ngoài ra, Công ty CP Dược phẩm 3/2 bị xử phạt 55 triệu đồng do không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định pháp luật đối với 6 sản phẩm, gồm: Viên nén Bromhexin 4mg, Viên nén Bromhexin 8mg, thuốc tiêm Cevita 500mg, Cevita 100mg, Cevita 200mg (ống 2 mL) và thuốc tiêm Vitamin B6 100mg. Doanh nghiệp trên cũng bị Cục Quản lý Dược áp dụng tình tiết tăng nặng khi công ty có hành vi vi phạm hành chính nhiều lần liên quan đến 06 thuốc nêu trên.

Cũng trong ngày cuối năm, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo (trụ sở tại Đồng Nai, do ông Hong Sang Kee – quốc tịch Hàn Quốc – làm đại diện pháp luật) với số tiền 80 triệu đồng do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành và chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi lưu hành thuốc Spciafil (SĐK: VD-21082-14).