Mũi vắc xin COVID-19 Nano Covax thứ hai được tiêm cho 3 tình nguyện viên nhóm 1 sau đủ 18 ngày. Trước đó, 3 người này được tiêm vắc xin mũi đầu tiên liều 25mcg hôm 17/12/2020.

 

GS Đỗ Quyết - Giám đốc Học viện Quân Y cho hay theo kế hoạch đã được đặt ra của chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nano Covax, 3 tình nguyện viên đầu tiên của nhóm 1 (gồm 20 người) sẽ tiêm mũi 2 vắc xin Nanocovax liều 25mcg, liều 2 cách liều 1 đủ 28 ngày.

 

Sau mũi tiêm đầu tiên, 3 tình nguyện viên được theo dõi tại chỗ trong 3 ngày sau đó tiếp tục về nhà theo dõi sức khỏe và không phát hiện bất thường.

 

Có thể nói quá trình thử nghiệm vắc xin vừa qua diễn ra tốt đẹp, không ghi nhận bất thường hay biến chứng trên tình nguyện viên. Đến nay Học viện Quân Y đã tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocox liều 25mcg, 50mcg và 75mcg trên các nhóm còn lại an toàn. Kết quả 43 tình nguyện viên đều có sức khoẻ ổn định. Một số có phản ứng đau tại vị trí tiêm và sốt nhẹ nhưng đều hết sau 24 giờ.

 

 

Theo PGS Chử Văn Mến - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học (Học viện Quân Y), đến nay thử nghiệm giai đoạn 1 đã hoàn tất 50%.

 

Hiện tại, Học viện Quân Y đã nhận được hơn 500 đơn đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin Nanocovax. Tuy nhiên, hiện mới có hơn 200 người đến khám sàng lọc và chỉ 51 người đủ tiêu chuẩn tham gia giai đoạn 1 do tiêu chuẩn tuyển chọn rất khắt khe.

 

Sang giai đoạn 2, tiêu chí cho tình nguyện viên sẽ mở rộng hơn. Dự kiến giai đoạn 2 thử nghiệm trên 560 người, độ tuổi từ 12-17, bắt đầu từ tháng 2 tới để đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ của vắcxin.

 

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

 

Trong giai đoạn 1 sẽ đánh giá tính an toàn của vắcxin trên những tình nguyện viên, chia thành 3 nhóm tương ứng tiêm 3 hàm lượng vắcxin 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg.

 

Khi thực hiện được 50% giai đoạn 1, sẽ tiếp tục thực hiện thử nghiệm gối giai đoạn 2 với khoảng 400- 600 người tuổi từ 12-75. Ngoài Học viện quân y sẽ có thêm Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương tham gia.

 

Dự kiến đến tháng 2/2021 sẽ kết thúc giai đoạn 1,2 và tiếp theo là giai đoạn 3. Giai đoạn 3 sẽ cần ít nhất 1.500-3.000 người tham gia, độ tuổi từ 12-75 tuổi. Do đó sẽ mở rộng trên quy mô 10.000-30.000 người, gồm các tình nguyện viên ngoài Việt Nam tại một nước lưu hành dịch ngoài cộng đồng.

 

Khi bắt đầu thực hiện thử nghiệm lâm sàng vắcxin COVID-19, Việt Nam là một trong 40 quốc gia đã thử nghiệm vắcxin ngừa COVID-19 trên người.

 

Từ tháng 5/2020, Công ty NANOGEN đã bắt đầu tiến hành nghiên cứu và sản xuất vắcxin COVID-19. Đây là dự án theo đơn đặt hàng của Bộ Khoa học công nghệ. Vắcxin phòng COVID-19 có tên gọi Nano Covax, được phát triển theo công nghệ protein tái tổ hợp.

 

Tới nay, Nano Covax là vắc xin đầu tiên của Việt Nam hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm tiền lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vắcxin COVID-19 “made in Vietnam" đầu tiên đưa ra thị trường.

 

Từ ngày 10/12, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược NANOGEN phối hợp với Học viện Quân Y (Bộ Quốc Phòng) bắt đầu quá trình thử nghiệm vắcxin trên người.

 

Tại Việt Nam, hiện có bốn nhà sản xuất vắc xin phòng COVID-19 đang nỗ lực, tập trung các nguồn lực nghiên cứu, sản xuất, đó là Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC), Công ty Vaccine và sinh phẩm số 1 (VABIOTECH), Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vaccine và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) và Công ty Công nghệ sinh học Dược NANOGEN.