Chính thức thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin COVID-19 Nanocovax trên 13.000 người

16:07 11/06/2021 Theo dõi Doanh Nhân Việt Nam trên Doanh Nhân Việt Nam trên Google news
Chia sẻ

Trưa 11/6, Bộ Y tế chính thức phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin COVID-19 Nanocovax của công ty Nanogen. Lần thử nghiệm này sẽ tiến hành trên 13.000 tình nguyện viên tại nhiều tỉnh thành.

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn ký quyết định phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin COVID-19 Nanocovax của công ty Nanogen. Việc thử nghiệm được tiến hành từ ngày hôm qua 10/6. Học viện Quân y đã tiêm thử nghiệm cho 19 tình nguyện viên đầu tiên.

Trong hôm nay (11/6) đỡn vị này tiêm tiếp cho 200 người, độ tuổi từ 18. Các tình nguyện viên được chia thành 2 nhóm, một nhóm tiêm vắc xin Nanocovax liều 25mcg, 1 nhóm tiêm giả dược thành phần là tá dược nhôm.

Theo kế hoạch thử nghiệm, bước đầu Học viên Quân y sẽ tiêm cho 1.000 tình nguyện viên. Nhà sản xuất dự kiến giai đoạn 3 sẽ thử nghiệm trên khoảng 13.000 tình nguyện viên tại nhiều tỉnh thành như Hà Nội, Hưng Yên, Long An, Tiền Giang…

Thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin COVID-19 Nanocovax

Thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin COVID-19 Nanocovax

Ở phía Bắc, Học viện Quân y sẽ làm đầu mối triển khai tại Bệnh viện Quân y 103 và Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Hưng Yên triển khai tại địa phương.

Khu vực phía Nam sẽ do Viện Pasteur TP. HCM phụ trách chuyên môn, phối hợp với Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai.

Được biết, tại Học viện Quân y hiện đã có hơn 6.000 tình nguyện viên đăng ký tham gia thử nghiệm, trong đó hơn 600 người đã được khám sàng lọc sức khoẻ đủ điều kiện tham gia.

Hiện tại, sản phẩm Nanocovax của công ty Nanogen là ứng viên vắc xin COVID-19 tiềm năng nhất tại Việt Nam. Theo sau là vắc xin Covivac của Ivac hiện chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 2.

Vắc xin Nanocovax sản xuất dựa trên công nghệ tái tổ hợp, bắt đầu nghiên cứu từ tháng 5/2020, 7 tháng sau bắt đầu thử nghiệm lâm sàng.

Trong giai đoạn 2, vắc xin Nanocovax được tiêm thử nghiệm đồng thời tại Học viện Quân y và Trung tâm Y tế huyện Bến Lức, tỉnh Long An do Viện Pasteur TP.HCM thực hiện, mỗi đơn vị tiêm cho 280 tình nguyện viên.

Trong số 560 tình nguyện viên có 80 người được tiêm giả dược, 480 tình nguyện còn lại được chia tiêm 3 nhóm liều 25mcg, 50mcg và 75mcg. 105 tình nguyện viên là người trên 60 tuổi, tình nguyện viên cao tuổi nhất là 76 tuổi. Người nặng cân nhất tham gia là 98kg, BMI 31.

Kết quả thử nghiệm, vắc xin an toàn, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch. Các phản ứng phụ của Nanocovax thậm chí còn thấp hơn Pfizer và Moderna. Sau thử nghiệm, chưa ghi nhận trường hợp nào sốc phản vệ, các trường hợp sốt sau tiêm đều sốt nhẹ từ 37,5-38 độ C và tự hết.

Nhiều khả năng ngay trong năm nay, Việt Nam có thể xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin Nanocovax để tiêm cho người dân trong đầu năm sau. Công suất của Nanogen hiện tại khoảng 6 triệu liều/tháng và có thể nâng công suất lên 100 triệu liều/năm.

Xem thêm: Vắc xin COVID-19 Nanocovax hiệu quả trên cả biến thể Anh, chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 3 

Hà Ly