Học viện Quân y đang hoàn tất về nhân lực và trang thiết bị cũng như các tiêu chí tuyển tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vắc-xin COVID-19 do Việt Nam sản xuất. Theo đó, đơn vị triển khai tiêm thử nghiệm vắc-xin này đã xây dựng các tiêu chuẩn chặt chẽ để thông báo tuyển người tiêm tình nguyện theo quy định của Bộ Y tế, đảm bảo an toàn tối đa cho người tham gia.

 

Các chuyên gia cho hay, những người được lựa chọn tiêm thử nghiệm vắc-xin COVID-19 do Việt Nam sản xuất lần này là những người khỏe mạnh, không có bệnh nền.

Người đăng ký tiêm thử sẽ được khai thác kỹ về tiền sử sức khỏe, tình trạng dị ứng (với thuốc, thực phẩm…) vì yếu tố cơ địa này liên quan nhiều đến phản ứng sau tiêm vắc-xin nên cần tuyệt đối đảm bảo an toàn. Một chuyên gia y tế cho biết cũng giống như thuốc, vắc-xin có thể gây phản ứng không mong muốn.

 

 

Trong khi đó, ở trong nước, vắc-xin COVID-19 này chưa từng tiêm trên người nên chưa có dữ liệu. Các nhà khoa học chủ yếu dựa trên các đánh giá trên thế giới cho thấy bản chất của vắc-xin COVID-19 là ‘‘lành’’ và an toàn.

Thực tế trước khi thử nghiệm trên người, vắc-xin COVID-19 do Việt Nam sản xuất đã được đánh giá trên nhiều loài động vật về an toàn nhưng trước khi chuyển sang nghiên cứu lâm sàng, đơn vị sản xuất phải bảo đảm những điều kiện ngặt nghèo để đảm bảo cho việc thử nghiệm đầu tiên trên người.

Theo Học viện Quân y, hiện đơn vị thử nghiệm lâm sàng đã sẵn sàng các thiết bị xét nghiệm, chuẩn bị giường lưu sau tiêm cho người tình nguyện, bác sĩ về cấp cứu để theo dõi sức khỏe trong các giờ đầu sau tiêm và có thể xử trí ngay nếu có các phản ứng không mong muốn cho người tiêm vắc-xin thử nghiệm.

 

Đợt thử nghiệm vắc xin COVID-19 trên người này là sản phẩm do Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược NANOGEN (TP HCM) nghiên cứu phát triển, đề xuất ban đầu của nhà sản xuất là tiêm cho 60 người tình nguyện, tuy nhiên, trước mắt sẽ tiêm cho 20 người, độ tuổi 18 - 40.

 

Được biết, trong số 20 người này, sẽ chỉ có 1-2 người đầu tiên trong nhóm tình nguyện được tiêm thử nghiệm trước rồi chờ phản ứng và xác định tính an toàn trong 72 giờ đầu. Sau đó mới tiêm tiếp cho 18-19 người của giai đoạn 1.

 

Sau 2-3 tháng, đơn bvij sẽ tiếp tục mở rộng số người tiêm thử nghiệm lên 400. Mục tiêu là quý IV năm 2021, Việt Nam sẽ có vắc xin COVID-19 hoàn thành tất cả khâu thử nghiệm, chuẩn bị xuất hiện chính thức phục vụ nhu cầu sử dụng.

Ngày 10/12, Công ty NANOGEN phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vắc-xin COVID-19 của Việt Nam.

 

Ngoài Nanogen, Việt Nam còn 3 nhà sản xuất trong nước đang nghiên cứu sản xuất vắc xin COVID-19 và bước đầu cho kết quả khả quan. Trong số này có Viện vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) dự kiến có lô thử nghiệm lâm sàng vào cuối năm nay.