Thông tin từ Học viện Quân Y cho hay, hôm nay tiếp tục tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 Nano Covax cho 17 người còn lại trong nhóm đầu tiên của đợt 1. Những người này tiếp tục được tiêm liều 25 mcg giống như 3 người đầu tiên.

 

Giai đoạn một thử nghiệm lâm sàng được chia làm 3 đợt tiêm, mỗi đợt 20 người tương ứng với tiêm thử nghiệm các liều 25, 50 và 75 mcg. Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg/mũi tiêm sẽ được thu tuyển đầu tiên. Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg. Nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Do đó, trong ngày hôm nay sẽ hoàn thành đợt tiêm đầu tiên của giai đoạn một.

 

Tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm ngày 22/12

 

Nhóm 17 người này sẽ được theo dõi tại chỗ trong vòng 72 giờ sau tiêm. Danh tính của họ được bảo mật. Nếu không có bất cứ phản ứng nào bất thường, nhóm thứ hai sẽ được tiêm liều 50 mcg trong những ngày tới.

 

Trước đó, ngày 17/12, 3 tình nguyện viên đầu tiên trong nhóm 20 người này gồm 2 nữ 1 nam đã được tiêm thử vắc xin. Sau 72 giờ đầu giám sát sức khoẻ tại Học viện Quân y, cả 3 tình nguyện viên đều có sức khoẻ ổn định ngoài biểu hiện đau tại vị trí tiêm và có trường hợp sốt nhẹ. Tuy nhiên đây đều là những phản ứng bình thường giống như tiêm các loại vắc xin khác.

Năm ngày sau, sức khỏe họ ổn định, không có biểu hiện bất thường, đã về nhà tiếp tục tự theo dõi và được cán bộ y tế xã, phường theo dõi. 28 ngày sau tiêm mũi thứ nhất, 3 người này sẽ trở lại Học viện Quân y để tiêm mũi vắc xin thứ hai của liệu trình.

Tất cả người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

 

Một trong 3 người đầu tiên được tiêm vắc xin COVID-19 Nano Covax

 

Nano Covax là vắc xin COVID-19 đầu tiên của Việt Nam đưa vào thử nghiệm lâm sàng, do Công ty Nanogen nghiên cứu và phát triển. Vắc xin thử nghiệm trên người qua ba giai đoạn.

Giai đoạn một sẽ kết thúc vào tháng 2/2021. Giai đoạn hai từ tháng 2 đến 8/2021, với 400-600 tình nguyện viên độ tuổi 12-75. Giai đoạn này do ba đơn vị phối hợp thực hiện gồm Học viện Quân y, Viện Pasteur TP HCM, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương. Giai đoạn ba từ tháng 8/2021 đến 2/2022, tiến hành trên 1.500 đến 3.000 người từ 12 đến 75 tuổi, dự kiến thử nghiệm tại Ấn Độ, Bangladesh hoặc Indonesia.

 

Ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu của Nanogen, cho biết thử nghiệm lâm sàng ba giai đoạn có thể kết thúc vào quý 4/2021 nếu thuận lợi. Sau đó, Nanogen sẽ nộp hồ sơ xin cấp phép khẩn cấp cho Nano Covax.