Đại diện Học viện Quân y sáng 11/12 cho biết số người này đăng ký tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 hiện đã là hơn 100 người. Đơn vị tiếp nhận đăng ký tình nguyện viện theo hai hình thức là trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học, Học viện Quân y ở Hà Nội; đăng ký qua điện thoại, email hoặc trang web của Nanogen.

 

Sau khi đăng ký, những tình nguyện viên được chọn lọc đáp ứng 5 điều kiện như tuổi tác, sức khỏe..., sau đó khám tuyển, được phân nhóm, tiêm chủng, theo dõi. Kết quả khám sàng tuyển được trao đổi trực tiếp với người đăng ký. Nếu có bệnh, người đó được tư vấn cách điều trị phù hợp.

 

Nếu thỏa mãn điều kiện, người được chọn sẽ tiêm thử nghiệm vào ngày khám sàng tuyển dự kiến kéo dài 1 tuần. Đợt tiêm thử nghiệm đầu tiên dự kiến vào ngày 17/12.

 

 

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá tính sinh miễn dịch của vaccine. Do đó nhà sản xuất xác định chỉ tuyển tình nguyện viên khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi, không mắc bệnh nền, không có tiền sử dị ứng. Người từng mắc COVID-19 đã khỏi bệnh cũng không thuộc đối tượng được thử nghiệm giai đoạn 1.

 

Bộ Y tế đã yêu cầu nhóm nghiên cứu xây dựng đề cương sử dụng liều 25 mcg để bảo đảm an toàn tuyệt đối cho người tham gia thử nghiệm vào giai đoạn một. Họ phải đánh giá tính an toàn của liều thử nghiệm này rồi mới tiêm tiếp cho các đối tượng tiếp theo, tăng liều tiêm lên 50 và 75 mcg.

 

 

Kết thúc giai đoạn một, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá được liều tiêm nào an toàn nhất, tính sinh miễn dịch cũng như dữ liệu ban đầu để chuyển sang giai đoạn hai. Giai đoạn hai mở rộng đối tượng là trẻ nhỏ dưới 12 tuổi hoặc người già trên 60 tuổi với sống lượng vài trăm người dự kiến triển khai vào tháng 3/2021.

Theo kế hoạch, sau khi có 50% kết quả thử nghiệm giai đoạn một, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai sẽ bắt đầu đồng thời gối đầu thử nghiệm giai đoạn ba.

 

Nanocovax là vắc xin COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người. Việt Nam hiện còn 3 "ứng viên" nữa đang trong quá trình thử nghiệm trên động vật.

 

 

Theo Bộ Y tế, có 4 cách đăng ký gồm:

 

- Đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng và Tương đương Sinh học, Học viện Quân y, số 222 Phùng Hưng, phường Phúc La, Hà Đông, Hà Nội.

 

- Đăng ký qua điện thoại: tiến sĩ Trần Bá Hiếu, điện thoại 0388. 959. 096 hoặc tiến sĩ Chử Văn Mến, điện thoại 0363.359.084/0353.212.500.

 

- Đăng ký qua email: nanocovax@nanogenpharma.com

 

- Đăng ký qua trang web: nanogenpharma.com

Các tình nguyện viên sẽ được thăm khám sàng lọc trước khi tiêm nhằm đảm bảo quyền lợi của người tham gia. Đây được gọi là khám sàng tuyển, tìm hiểu về tiền sử bệnh tật, khám sức khỏe (đo nhiệt độ, mạch, huyết áp...), tiến hành các xét nghiệm (máu, nước tiểu, siêu âm, chụp phim phổi). Người tham gia là nữ có khả năng mang thai phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai tin cậy trước khi đăng ký.