Trước khi được tiêm thử nghiệm trên người từ 10/12, vắc xin ngừa COVID-19 do Nanogen sản xuất có tên gọi Nanocovac đã được thí nghiệm chứng minh độ an toàn trên chuột, chuột hamster và khỉ.

 

Ông Trần Thế Vinh, trợ lý kỹ thuật tổng giám đốc Công ty cổ phần Công nghệ dược Nanogen cho hay: “Chúng tôi khá tự tin về độ an toàn của vắc xin ngừa COVID-19 do Công ty cổ phần Công nghệ dược Nanogen (TP.HCM) sản xuất khi nghiên cứu trên động vật. Tuy nhiên, để khẳng định độ an toàn đạt 100%, cần chờ kết quả nghiên cứu lâm sàng trên người”.

Kết quả cho thấy vaccine an toàn và đáp ứng miễn dịch tốt. Nanogen còn làm thí nghiệm thử thách trên chuột hamster bằng cách cho chuột này nhiễm virus SARS-CoV-2 trong vòng 14 ngày rồi tiêm vắc xin Nanocovac.

 

Kết quả thu được rất khả quan, dịch phổi chuột hamster xét nghiệm âm tính SARS-CoV-2. Trong khi chuột hamster khác cũng cho nhiễm virus SARS-CoV-2 nhưng không tiêm vaccine Nanocovac thì lại dương tính và có biểu hiện mệt mỏi. Nhà sản xuất khẳng định đây là những bằng chứng thuyết phục để đi đến thử nghiệm lâm sàng trên người.

Theo kế hoạch sẽ 40 tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovac trong giai đoạn 1. Những TNV này trong độ tuổi từ 18 đến 50, khỏe mạnh và đáp ứng được một số xét nghiệm ban đầu. Sau khi tiêm, TNV sẽ được theo dõi biểu hiện độc tính trong vòng một tháng.

Khi có kết quả an toàn, Nanogen tiến hành tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 với số lượng khoảng 400 người. Trong vòng 1,5 tháng, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi kết quả đáp ứng kháng thể. Nếu đạt yêu cầu, Nanogen tiếp tục tiêm thử nghiệm vắc xin Nanocovac giai đoạn 3 với số lượng đông hơn vào năm sau.

Về độ tuổi tuyển tình nguyện viên thử nghiệm vắc xin, ông Vinh cho hay, ở giai đoạn 2 và 3 có thể mở rộng đối tượng từ 12 tới 70 tuổi tham gia thử nghiệm. Ở giai đoạn 1 chưa thể áp dụng thử nghiệm với trẻ nhỏ hoặc lớn tuổi hơn vì có thể gây ra nhiều phản ứng phụ không mong muốn và ảnh hưởng tới kết quả của vắc xin.

Báo Pháp luật TP.HCM dẫn lời ông Vinh chia sẻ: "Một khi kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đạt hiệu quả an toàn cao, Nanogen xin phép Thủ tướng và Bộ Y tế cho phép sử dụng vắc xin Nanocovac tiêm đại trà cho dân trong quý II-2021”.

Khi đưa vắc xin Nanocovac vào sử dụng, mỗi người phải tiêm hai liều và cách nhau 28 ngày. Vắc xin có tác dụng miễn dịch trong vòng một năm. Do vậy, mỗi năm phải tiêm nhắc lại. Nhà sản xuất hướng tới mục tiêu đưa vắc xin Nanocovac vào danh mục bảo hiểm y tế để tất cả người dân dù giàu hay nghèo đều có cơ hội tiếp cận.

Được biết, hiện tại Nanogen có thể sản xuất được hai triệu liều vaccine Nanocovac/năm. Trong giai đoạn vừa thử nghiệm lâm sàng vừa tiến hành nâng cấp, công suất tăng lên 30 triệu liều/năm. Công suất lý tưởng nhất là 50 triệu liều/năm.