Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen (gọi tắt Nanogen, Khu công nghệ cao TP HCM) vừa có văn bản kiến nghị Thủ tướng xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax.

Theo văn bản này, vaccine Nano Covax do công ty Nanogen nghiên cứu vừa kết thúc quá trình thử nghiệm lâm sang giai đoạn 1 và 2 được Hội đồng đạo đức Bộ Y tế đánh giá tốt và đã thông qua đề cương nghiên cứu, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên quy mô 13.000 người.

Trong giai đoạn 1-2, vaccine Nanocovax đã được chứng minh có hiệu quả với biến chủng Anh và Nam Phi, trong đó Nam Phi là chủng “nguy hiểm”, có khả năng làm giảm hiệu quả của vaccine.

Qua 2 giai đoạn đầu tiên, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt, tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt 99,4%. Nếu so sánh với các loại vaccine khác trên thế giới là không hề thua kém và có phần cao hơn. Dù vậy, giá bán dự kiến hiện thấp nhất thế giới, chỉ với 120.000 đồng/liều.

Tình nguyện viên thử nghiệm vaccine Nano Covax

Công suất sản xuất hiện nay của nhà máy Nanogen đạt 8.000.000 đến 12.000.000 liều/ tháng. Công ty cũng đang mở rộng hệ thống kho lạnh với sức chứa 10.000.000 liều, cũng như đội ngũ xe lạnh vận hành đạt chuẩn quốc tế.

Dự trên kế hoạch hiện tại, Nanogen dự kiến sẽ sản xuất được 50.000.000 liều vaccine Nano Covax đến tháng 12/2021 và 100.000.000 triệu liều vào năm 2022.

Với các điều kiện nêu trên, Nanogen kiến nghị Chính phủ để vaccine Nano Covax sớm được cấp phép khẩn cấp có điều kiện và khẳng định sẽ quyết tâm đẩy mạnh nghiên cứu, sản xuất cung cấp đủ vaccine để Việt Nam đạt được miễn dịch cộng đồng vào quý II/2022.

Trước đó, tại cuộc họp Ban Chỉ đạo Quốc gia về phòng, chống dịch COVID-19 chiều 11/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn thông tin Bộ Y tế đã chính thức thông qua việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, vaccine phòng COVID-19 đầu tiên của Việt Nam mang tên Nano Covax.

Việc thử nghiệm này được tổ chức tại Học viện Quân y, tỉnh Hưng Yên, Viện Pasteur TP HCM, tỉnh Long An, tỉnh Tiền Giang và một số đơn vị đủ điều kiện theo quy định tại các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Tính đến sáng ngày 22/6, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng), cho biết, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên, liều 25mcg (liều duy nhất, tỉ lệ tiêm 6:1, tức 6 người tiêm vaccine, 1 người tiêm giả dược). Sau tiêm, các tình nguyện viên có sức khỏe ổn định.

H.A

Xem thêm: Chính thức thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin COVID-19 Nanocovax trên 13.000 người