Đây là thông tin được Tiến sĩ Đỗ Minh Sĩ - Giám đốc nghiên cứu phát triển, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen chia sẻ trên VTV News.

"Khoảng thời gian 1 tuần kể từ ngày 10/12 thì để hoàn thiện hồ sơ, tuyển tình nguyện viên và bắt đầu sàng lọc cũng trải qua rất nhiều bước phức tạp" - Tiến sĩ Đỗ Minh Sĩ cho hay.

 

Cũng theo đại diện công ty Nanogen, kết quả sau khi Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế họp đánh giá vào sáng nay (9/12), thay vì sử dụng hai nhóm liều thì Hội đồng đề nghị bổ sung 3 nhóm liều 25mg, 50mg, 75mg. Điều này cũng đồng nghĩa là số lượng người tình nguyện tham gia tiêm thử nghiệm sẽ tăng lên.

Theo kế hoạch, quá trình thử nghiệm vaccine Nanocovax trên người với 3 giai đoạn:

- Giai đoạn 1 bắt đầu vào ngày 17/12, sẽ được thực hiện 60 người (nhóm tuổi từ 18 đến 50 tuổi) có sức khỏe tốt, không mắc bất cứ bệnh nền nào

- Giai đoạn 2 sẽ bắt đầu vào tháng 1/2021 với số lượng tiêm khoảng 400 người (nhóm tuổi từ 18 trên 60 tuổi).

- Giai đoạn 3 sẽ được thực hiện trên 3.000 người (nhóm tuổi từ 12 tuổi trở lên đến người 70 tuổi).
Công ty Nanogen cho biết giá dự kiến của vắc xin Nanocovax khi ra thị trường là không quá 500.000 đồng/liều.

 

Hiện các đơn vị thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam đã sẵn sàng các thiết bị xét nghiệm, chuẩn bị giường lưu sau tiêm cho tình nguyện viên; bố trí bác sĩ theo dõi sức khỏe để xử trí ngay nếu có các phản ứng không mong muốn ở tình nguyện viên.

Dự kiến, đến cuối năm 2021, việc thử nghiệm lâm sàng trên người mới có thể hoàn tất.

Theo VTV, thông tin mới nhất từ cuộc họp Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế diễn ra sáng 9/12, thay vì sử dụng hai nhóm liều 50mg và 75mg, Hội đồng đề nghị bổ sung 3 nhóm liều 25mg, 50mg, 75mg.

Điều này cũng đồng nghĩa là số lượng người tình nguyện tham gia tiêm thử nghiệm sẽ tăng lên. Từ 40 người cho 2 nhóm liều lên thành 60 người cho 3 nhóm liều (20 người/nhóm liều).

 

"Sau cuộc họp sáng 9/12, Hội đồng xem xét kỹ lưỡng các hồ sơ, thứ nhất, Hội đồng yêu cầu nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất vaccine phải đảm bảo an toàn tuyệt đối cho các đối tượng tham gia nghiên cứu.

Thứ hai, mới tính đến tính hiệu quả, miễn dịch của vaccine" - TS. Nguyễn Ngô Quang, Phó cục Trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế chia sẻ về kết quả cuộc họp.

"Bên cạnh đó, Hội đồng cũng đề nghị toàn bộ hồ sơ nghiên cứu về tiền lâm sàng, đặc biệt là hồ sơ nghiên cứu về tính an toàn, tính pháp lý của sản phẩm đưa vào nghiên cứu, đặc biệt là vaccine phải hoàn thiện trước khi tiêm mũi đầu tiên để đảm bảo tính pháp lý của sản phẩm".

 

Ngày mai 10/12, hồ sơ tình nguyện viên vaccine COVID-19 tại Việt Nam sẽ chính thức được công bố.